2023年四川省生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)申報條件、2023年四川省生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)申報時間及流程、2023年四川省生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)申報材料相應(yīng)內(nèi)容如下。

【政策一對一解答指導(dǎo)熱線：15005600923】

2023年四川省生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)申報條件

(一)揭榜申報主體須是材料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校及科研院所、檢測機構(gòu)等共同參與，牽頭單位為1家。參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位，具有較強的技術(shù)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用能力。

(二)各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市工業(yè)和信息化主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門作為推薦單位，優(yōu)先推薦技術(shù)指標(biāo)先進、技術(shù)路線成熟、推廣應(yīng)用方案完備、經(jīng)費預(yù)算合理、揭榜團隊綜合能力強的項目。

(三)每個單位牽頭申報項目不能超過3個，已列入前期相關(guān)揭榜掛帥項目的不得重復(fù)申報。

 

2023年四川省生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)申報時間及流程

(一)申報主體可通過申報系統(tǒng)進行申報，完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時間為2023年2月10日。

(二)推薦單位于2023年2月24日前使用賬號登錄系統(tǒng)并確認推薦名單。

(三)請推薦單位高度重視生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作，充分調(diào)動重點企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)、單項冠軍企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校及科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性申報揭榜掛帥項目，按照政府引導(dǎo)、企業(yè)自愿、公開公正的原則做好推薦工作，并結(jié)合區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和臨床資源，加大對“揭榜掛帥”重點品種、重點企業(yè)配套支持力度，優(yōu)先配置入選“揭榜掛帥”的項目用地、用能、排污等指標(biāo)資源，出臺鼓勵應(yīng)用推廣的配套政策。

(四)工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局委托第三方專業(yè)機構(gòu)組織遺選并公布入圍揭榜單位名單，建立“賽馬機制”，每個揭榜產(chǎn)品擇優(yōu)選擇揭榜團隊(原則上不超過3家)進行攻關(guān)，擬將揭榜掛帥攻關(guān)方向納入現(xiàn)有政策支持渠道，依托國家產(chǎn)融合作平臺提供投融資對接服務(wù)，并優(yōu)先提供審評相關(guān)的技術(shù)咨詢服務(wù)。

(五)入圍揭榜掛帥單位完成攻關(guān)任務(wù)后《原則上名單公布之日起3年內(nèi))，工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局委托專業(yè)機構(gòu)開展測評工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位(每個揭榜產(chǎn)品原則上不超過2家)。鼓勵完成揭榜任務(wù)的相關(guān)材料以醫(yī)療器械主文檔形式進行登記，并通過新材料首批次應(yīng)用保險補償?shù)日呒哟髴?yīng)用推廣支持力度。

(六)中國信息通信研究院、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器被技術(shù)審評中心和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會為揭榜掛帥工作提供過程管理、平臺建設(shè)、評估組織、協(xié)調(diào)服務(wù)等文撐工作。

 

2023年四川省生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第一批)申報材料

一、揭榜掛帥單位申報表

（一）申報單位情況

（二）揭榜掛帥任務(wù)基本信息

二、揭榜掛帥任務(wù)書

（一）揭榜掛帥任務(wù)介紹

1.揭榜掛帥任務(wù)名稱

應(yīng)體現(xiàn)攻關(guān)的高分子材料/金屬材料/無機非金屬材料，及其應(yīng)用的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2.材料攻關(guān)關(guān)鍵環(huán)節(jié)

應(yīng)明確材料攻關(guān)的難點及關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以及攻關(guān)所要求的技術(shù)水平。

3.創(chuàng)新內(nèi)容及在醫(yī)療器械領(lǐng)域的顯著應(yīng)用價值

應(yīng)闡述攻關(guān)材料創(chuàng)新內(nèi)容，并論述該材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域的顯著應(yīng)用價值。

（二）揭榜掛帥單位現(xiàn)有基礎(chǔ)及相關(guān)進展

1.現(xiàn)有基礎(chǔ)

揭榜掛帥單位行業(yè)地位、科研資質(zhì)（如高新技術(shù)企業(yè)、企業(yè)技術(shù)中心、重點實驗室等）、技術(shù)基礎(chǔ)、人才與團隊實力、主要優(yōu)勢等。

揭榜掛帥單位創(chuàng)新能力，如獲得論文、專利、軟件著作權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)、專著、比賽獎勵等。

揭榜掛帥負責(zé)人資質(zhì)及工作經(jīng)驗以及項目團隊承擔(dān)國家相關(guān)項目情況等。

2.相關(guān)進展

揭榜掛帥單位重點攻關(guān)材料及其醫(yī)療器械產(chǎn)品的現(xiàn)有技術(shù)水平（對比國際先進水平）、創(chuàng)新及應(yīng)用情況、相關(guān)研發(fā)人員、資金投入情況等。

（三）重點攻關(guān)目標(biāo)及計劃

1.預(yù)期目標(biāo)

攻關(guān)材料應(yīng)詳述實現(xiàn)其預(yù)期用途的工作原理，技術(shù)能力的指標(biāo)要求，主要技術(shù)指標(biāo)的檢驗方法和測試場景。

2.重點任務(wù)攻關(guān)計劃

時間進度、階段性任務(wù)、細化目標(biāo)等。

3.組織保障機制

攻關(guān)團隊、組織方式、協(xié)調(diào)機制、上下游產(chǎn)學(xué)研用情況（如參與單位工作基礎(chǔ)、支撐能力等）、協(xié)同創(chuàng)新能力（如團隊成員項目合作、聯(lián)合實驗室等）。

4.潛在問題及應(yīng)對舉措

（四）其他相關(guān)事項說明

注：如果申報多個領(lǐng)域，請按此模板分別填報任務(wù)書。

三、申報單位相關(guān)證明材料

（一）揭榜掛帥單位上一財年研發(fā)投入證明材料。（財務(wù)會計報表等）

（二）揭榜掛帥單位相關(guān)科研資質(zhì)證明材料。（高新技術(shù)企業(yè)、企業(yè)技術(shù)中心、重點實驗室等相關(guān)證明材料）

（三）揭榜掛帥單位創(chuàng)新能力證明材料。（獲得論文、專利、軟件著作權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)、專著、比賽獎勵等）

（四）攻關(guān)材料當(dāng)前性能指標(biāo)及制備醫(yī)療器械產(chǎn)品效果證明材料。（如第三方測試材料等）

（五）牽頭單位和聯(lián)合單位之間聯(lián)合協(xié)議或合同等證明材料。（牽頭單位和聯(lián)合單位之間聯(lián)合協(xié)議或合同，均加蓋協(xié)議簽署單位公章）

四、揭榜掛帥任務(wù)承諾書（法人簽字+單位蓋章）