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通知公告
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通知公告
根據上級文件和我市第一類醫療器械備案清理規范專項檢查工作需要，市市場監管局決定召開企業自查部署會議。現就會議有關事項通知如下：
一、參會人員
合肥市轄區內2020年12月10日前持有第一類醫療器械備案憑證的生產企業（含同時生產第二、三類醫療器械的企業）企業負責人或管理者代表。
二、會議時間
2020年12月21日15:00。
三、會議地點
合肥市宿州路317號市市場監管局第二辦公區副樓3樓大禮堂。（溫馨提示：會場位于老市區，停車困難，請選擇合適的出行方式）
四、會議內容
1.部署第一類醫療器械備案清理規范企業自查工作。
2.通報前期監督檢查中發現的問題。
3.部署2020年第一類醫療器械生產企業質量管理體系自查報告填報工作。
五、其他事項
1.請參會人員全程佩戴口罩，配合做好疫情防控相關工作。
2.請本次清理規范重點品種生產企業會議報到時提交相關品種的產品備案憑證復印件和產品小銷售單元包裝盒（標簽）、說明書原件。未能提交產品小銷售單元包裝盒（標簽）、說明書原件的品種，企業須提供書面情況說明。相關企業及品種名單見附件2。
3.請各企業于2020年12月18日前將參會人員回執（見附件）發送至郵箱。
政策代理免費咨詢電話：0551-65300586
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附件1：參會人員回執
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企業名稱 |
姓名 |
職務 |
電話 |
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附件2：清理規范重點品種生產企業及產品名單
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生產企業 |
產品名稱 |
備案號 |
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1.合肥頤德堂醫藥科技有限公司 |
1.醫用冷敷貼6 |
皖合械備20200426號 |
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皖合械備20200425號 |
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皖合械備20190147號 |
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皖合械備20190146號 |
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皖合械備20180078號 |
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皖合械備20150114號 |
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2.液體敷料2 |
皖合械備20200424號 |
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皖合械備20200423號 |
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3.冷敷凝膠2 |
皖合械備20200422號 |
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皖合械備20200421號 |
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4.冷敷敷料 |
皖合械備20200298號 |
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5.醫用冷敷敷料 |
皖合械備20190149號 |
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6.護理軟膏 |
皖合械備20190148號 |
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7.醫用冷敷凝膠 |
皖合械備20180077號 |
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8.冷敷器具 |
皖合械備20170078號 |
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9.醫用冷敷眼罩 |
皖合械備20160110號 |
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2.合肥貝殼派創新科技有限公司 |
1.冷敷凝膠4 |
皖合械備20200467號 |
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皖合械備20200367號 |
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皖合械備20200324號 |
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皖合械備20200312號 |
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2.液體敷料3 |
皖合械備20200368號 |
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皖合械備20200325號 |
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皖合械備20200315號 |
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3.護理軟膏 |
皖合械備20200349號 |
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4.醫用冷敷貼 |
皖合械備20200310號 |
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3.安徽深藍醫療科技股份有限公司 |
1.冷敷凝膠 |
皖合械備20170053號 |
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2.醫用冰帽 |
皖合械備20160122號 |
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3.光子冷凝膠 |
皖合械備20150103號 |
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4.醫用冰袋（墊） |
皖合械備20150099號 |
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4.安徽潤朗集錄生物醫藥科技有限公司 |
1.冷敷凝膠 |
皖合械備20200464號 |
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2.醫用冷敷貼 |
皖合械備20200463號 |
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3.液體敷料 |
皖合械備20200427號 |
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5.合肥九圣醫療科技有限公司 |
1.醫用冷敷貼 |
皖合械備20160009號 |
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2.醫用冰墊 |
皖合械備20160008號 |
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3.醫用護理墊 |
皖合械備20140002號 |
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6.安徽金王冠醫療科技有限公司 |
1.醫用隔離面罩 |
皖合械備20200285號 |
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2.醫用護理墊 |
皖合械備20160037號 |
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7.安徽省皖羚藥業有限公司 |
1.液體敷料 |
皖合械備20200350號 |
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2.醫用冷敷貼 |
皖合械備20190133號 |
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8.合肥凱華制藥有限公司 |
1.冷敷敷料 |
皖合械備20170061號 |
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2.冷敷膜 |
皖合械備20170060號 |
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9.合肥新邁美克醫療科技有限公司 |
1.醫用護理墊 |
皖合械備20170033號 |
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2.醫用冷敷貼 |
皖合械備20170032號 |
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10.安徽美志斯工貿有限公司 |
醫用隔離面罩 |
皖合械備20200573號 |
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11.安徽御筋堂藥業有限公司 |
醫用冷敷貼 |
皖合械備20200413號 |
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12.合肥東南樂服裝有限公司 |
醫用隔離面罩 |
皖合械備20200322號 |
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13.安徽萬凱醫療科技有限公司 |
醫用隔離面罩 |
皖合械備20200274號 |
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14.安徽修果生物工程有限公司 |
醫用隔離面罩 |
皖合械備20200216號 |
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15.合肥博生工貿有限責任公司 |
醫用隔離面罩 |
皖合械備20200215號 |
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16.合肥達米醫療科技有限公司 |
醫用隔離面罩 |
皖合械備20200198號 |
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17.合肥美迪普醫療衛生用品有限公司 |
醫用隔離面罩 |
皖合械備20200188號 |
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18.安徽莫尼克醫用材料有限公司 |
醫用隔離面罩 |
皖合械備20200186號 |
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19.安徽華縱堂生物科技有限公司 |
醫用冷敷貼 |
皖合械備20190172號 |
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20.安徽姜尚藥業有限公司 |
醫用冷敷貼 |
皖合械備20190162號 |
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21.安徽民泰醫藥科技有限公司 |
液體傷口敷料 |
皖合械備20190018號 |
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22.合肥茂康衛生材料有限公司 |
醫用護理墊 |
皖合械備20170057號 |
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23.合肥高貝斯醫療衛生用品有限公司 |
醫用護理墊 |
皖合械備20160129號 |
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24.安徽省優民藥業有限公司 |
醫用冷敷貼 |
皖合械備20160028號 |
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25.安徽省東發醫療設備有限公司 |
醫用護理墊 |
皖合械備20160022號 |
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26.安徽圖騰醫院投資管理有限公司 |
醫用護理墊 |
皖合械備20160001號 |
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27.合肥特麗潔衛生材料有限公司 |
醫用護理墊 |
皖合械備20150032號 |
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28.安徽老同桌生物科技有限公司 |
醫用冷敷貼 |
皖合械備20150025號 |
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29.安徽瑞德醫療設備制造有限公司 |
醫用冰袋 |
皖合械備20140005號 |
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30.合肥領程醫藥科技有限公司 |
冷敷凝膠 |
皖合械備20200577號 |
